本品系从Copernicia cerifera Mart.叶子中提取纯化而制得的蜡。
性状:本品为淡黄色或黄色粉末、薄片或块状物。
本品在热的二甲苯中易溶,在热的乙酸乙酯中溶解,在水或乙醇中几乎不溶。
熔点 本品的熔点(通则0612第二法)为80~86℃。
酸值 取本品约5g,精密称定,置250ml锥形瓶中,加二甲苯100ml,加热至完全溶解,加乙醇50ml和溴麝香草酚蓝指示液2.5ml,加热使澄清后,趁热用乙醇制氢氧化钾滴定液(0.1mol/L)滴至溶液显绿色,并将滴定结果用空白试验校正。酸值(通则0713)应为2~7。
碘值 取本品约1.8g,精密称定,置500ml干燥碘瓶中,加三氯甲烷30ml,在80℃±1℃水浴中加热溶解后,依法测定(通则0713),碘值应为5~14。
皂化值 取本品约3g,精密称定,置500ml锥形瓶中,加异丙醇-甲苯(5:4)混合液50ml,精密加0.5mol/L氢氧化钾乙醇溶液15ml,加热回流3小时,加酚酞指示液1ml,趁热用盐酸滴定液(0.5mol/L)滴定,至溶液粉红色刚好褪去,加热至沸,如溶液又出现粉红色,再滴定至粉红色刚好褪去,并将滴定的结果用空白试验校正。皂化值(通则0713)应为78~95。
检查:溶液的澄清度与颜色 取本品0.1g,加三氯甲烷10ml,加热使溶解,依法检查(通则0901与通则0902),溶液应澄清无色;如显色,与同体积的对照液(取比色用重铬酸钾液1.0ml,加水15ml,摇匀,即得)比较,不得更深。
炽灼残渣 取本品1.0g,依法测定(通则0841),遗留残渣不得过0.25%。
重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣,依法检查(通则0821),含重金属不得过百万分之二十。
类别:药用辅料,包衣材料和释放阻滞剂等。
贮藏:密封保存。
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